药用级吲哚美辛原料药,医药级吲哚美辛GMP认证CDE备案
药用级吲哚美辛原料药(Pharmaceutical-grade Indomethacin API)是一种非甾体药(Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drug,NSAID),也被称为吲哚美封酸。它是一种白色结晶粉末,可溶于氯仿、醇和二氯甲烷等有机溶剂,略溶于乙醇,几乎不溶于水。
作为一种药用原料,药用级吲哚美辛原料药通常由专业药剂公司或制药厂商制造和提供。它在医药领域中被广泛应。吲哚美辛通过抑制体内的素合成酶,从而减少的生成,从而发挥退热的作用。
药用级吲哚美辛原料药的质量和纯度要求较高,制造过程需要经过严格的控制和质量检验,以确保符合医药行业的标准和规范。它需要符合药典要求,并按照合规的生产和质量管理系统进行生产和流通。
药用级吲哚美辛原料药的鉴别
(1)取本品约10mg,加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴使溶解;取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色;另取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集193图)一致。
药用级吲哚美辛原料药,医药级吲哚美辛GMP认证CDE备案、