药用级水合氯醛CDE备案原料药状态A，CP版药典级水合氯醛批件

药用级水合氯醛为2,2,2-三氯-1,1-乙二醇。含C2H3Cl3O2不得少于99.0%。

  【性状】本品为白色或无色透明的结晶；有刺激性特臭；在空气中渐渐挥发。

  本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。

  【鉴别】取本品0.2g，加水2ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml，溶液显浑浊；加温后成澄明的两液层，并发生三氯甲烷的臭气。

  【检查】酸度：取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.0。

  氯化物：取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。

  醇合三氯乙醛：取本品1.0g，加水4ml与氢氧化钠试液2ml，摇匀，滤过，滤液加碘试液至显深棕色，放置1小时，不得生成黄色结晶性沉淀。

  炽灼残渣：不得过0.1%（通则0841）。

  【含量测定】取本品约4g，精密称定，加水10ml溶解后，精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）30ml，摇匀，静置2分钟，加酚酞指示液数滴，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至红色消失，再加铬酸钾指示液6滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定；自氢氧化钠滴定液（1mol/L）的体积（ml）中减去消耗硫酸滴定液（0.5mol/L）的体积（ml），再减去消耗硝酸银滴定液（0.1mol/L）体积（ml）的2/15。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于165.4mg的C2H3Cl3O2。

  【类别】原料药。

  【贮藏】密封保存。

药用级水合氯醛CDE备案原料药状态A，CP版药典级水合氯醛批件