药用级硫酸庆大霉素原料药，医药级硫酸庆大霉素GMP批件质检单

 硫酸庆大霉素是一种有机物，化学式为C60H125O22N15·H2SO4，白色或类白色结晶性粉末，有引湿性，易溶于水，难溶于脂类，不溶于有机溶剂，化学性质稳定，对温度及酸碱度的变化较稳定，4%水溶液的pH为4.0～6.0。

  药用级硫酸庆大霉素为庆大霉素C1、C1a、C2、C2a等组分为主混合物的硫酸盐。按无水物计算，每1mg的效价不得少于590庆大霉素单位。

 硫酸庆大霉素含量测定：精密称取本品适量，加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（通则1201）测定。可信限率不得大于7%。1000庆大霉素单位相当于1mg庆大霉素。

  硫酸庆大霉相互作用

  ⒈与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可能增加其产生耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。

  2.与神经肌肉阻滞剂合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱。

  3.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素（或去甲万古霉素）等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。

  4.与头孢噻吩、头孢唑林局部或全身合用可能增加肾毒性。

  5.与多粘菌素类注射剂合用或先后连续局部或全身应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。

  6.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与该品合用或先后连续应用，以免加重肾毒性或耳毒性。

  7.氨基糖苷类与β内酰胺类（头孢菌素类与青霉素类）混合时可导致相互失活。该品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。该品亦不宜与其他药物同瓶滴注。

药用级硫酸庆大霉素原料药，医药级硫酸庆大霉素GMP批件质检单

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